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《关于质量专员的工作职责(合集29篇)》

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关于质量专员的工作职责(通用29篇)

关于质量专员的工作职责 篇1

1、遵守生产中各项和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,保证安全生产

2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作,在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理;

3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的'维护、校正等工作;

4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单,化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字;

5、化验仪器用完后有及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况。

关于质量专员的工作职责 篇2

1. 按照当前NMPA,FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;

2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求;

3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

4. 撰写检查及审核报告,并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

5. 进行实验室检查,撰写检查报告,并将所发现问题及时汇报上级;

6. 建立维护员工培训体系;

7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

关于质量专员的工作职责 篇3

1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;

5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

关于质量专员的工作职责 篇4

1、负责日常医药器械耗材相关数据审核及标准化。

2、负责业务支持,针对公司业务面向客户进行咨询答疑工作。

3、负责与公司其他部门沟通联系业务工作。

4、负责组内数据跟踪、核查等工作。

关于质量专员的工作职责 篇5

1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

2.、负责公司成品的质量检验

3.、严格按照产品检测标准进行检测,及时、准确填写相关检测数据,并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

4.、工作中发现产品质量出现异常现象,应立即上报部门主管,及时纠正、处理异常情况

5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作,并按记录管理规定进行归档,妥善保管

6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证,保证检验工作的正常进行

8、每月对检验数据进行汇总、统计

9、完成公司安排的其它临时性工作

关于质量专员的工作职责 篇6

1、质量问题及不良事件的收集、评价;

2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

5、负责产品备案和注册工作;

6、协助部门相关质量检验工作;

关于质量专员的工作职责 篇7

1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控,负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

3.负责质量问题的跟踪处理,协助处理质量事故,分析问题原因并编制质量问题分析报告;

4.负责部门各质量体系的有效运行,负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护,参与公司级质量培训;

6.领导交办的其他部门日常工作。

关于质量专员的工作职责 篇8

1. 在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

2. 在线不良品的复判,导出不良报文

3.根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的根本原因

4.根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案

5. 遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理

6. 针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析

7. 协助工程师定期处理不合品库的产品

关于质量专员的工作职责 篇9

1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;

3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;

4、完成部门负责人安排的其他工作。

关于质量专员的工作职责 篇10

1.负责质量系统分析,和工厂沟通质量改善,和工厂一起处理客户索赔和投诉

2.对产品质量能提出自己的想法和建议,配合客户做好质量的提升

3.对工作有热情,耐心有责任心

关于质量专员的工作职责 篇11

1、根据部门的工作规划,制定和实施供应商质量管理的,确保供应商质量管理工作计划的达成。

2、根据工作需要,建立、完善供应商质量管理相关制度与流程,确保各项工作顺利开展。

3、根据部门的质量目标,协助质量目标的完成,促进部门质量目标的.达成;

4、根据工作需要,协调解决供应商来料质量问题,确保各项工作的顺利开展;

5、根据项目需求,协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作,确保供应商资质符合公司要求;

6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》,对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理,确保供应商来料品质的提升;

7、根据工作需要,定期对供应商提供质量培训,确保供应商产品质量符合公司要求;

8、根据工作需要,收集和管理供应商质量类相关文档,确保供应商质量类文档的完整性;

9、根据工作需要,分析和处理供应商质量问题,统计索赔费用并反馈,反馈采购部追责供应商。

10、在权限范围内,审核相关文件流程,以达到工作的规范性;

11、完成上级领导交办的工作。

关于质量专员的工作职责 篇12

1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

2. 研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。

4. 研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;

5. 工艺技术标准和质量标准建立

6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

9. 协调研发和生产部门沟通

关于质量专员的工作职责 篇13

1. 医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。

2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

3. 监督体系文件的执行

4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。

5. 质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。

6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。

7. 负责月度、季度、年度总结和计划。

8. 统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施

9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

关于质量专员的工作职责 篇14

1. 建立与维护产品信息文件,提供销售支持、提供售后服务;

2. 负责质量管理体系的维护与建立,体系文件的编写、审核、持续修订与完善;

3. 负责建立产品及包材质量标准,实现以产品为中心的全过程质量管理;

4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;

5. 负责日常生产车间质量监督工作。

关于质量专员的工作职责 篇15

1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;

5、完成上级领导交付的其他工作。

关于质量专员的工作职责 篇16

1、负责前端运作质量事故的数据统计与分析,输出分析报告,结果应用;

2、协助部门定期开展质量安全管理方面的培训,提高员工质量安全意识;

3、完成上级临时交办的其他工作。

关于质量专员的工作职责 篇17

1、 负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

2、 完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。

3、 对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

4、 定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。

5、 定期对检测相关文件进行整理和存档。

6、 部门上级交办的其他工作。

关于质量专员的工作职责 篇18

1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;

2、供应商的第三方审核,整改跟进管理并验证实施效果;

3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;

4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。

关于质量专员的工作职责 篇19

1、编制,维护和贯彻质量管体系文件;

2、计划和协调内外的评审活动,及后续的纠正性和预防性措施;

3、维护公司现有认证领域的认可资质;根据公司发展需要,负责新认证领域的认可申请;

4、协调和支持客户申、投诉的处理过程;

5、向职能部门经理提供与核心流程相关的建议和支持,不断完善流程;

6、履行其他分配的任务。

关于质量专员的工作职责 篇20

1、根据业务部门提交的付款申请完成收付款工作;

2、能熟练操作office办公软件和财务相关软件;

3、负责处理现金相关业务并登记现金日记账、现金、银行凭证、开票以及日常票据审核后的费用报销;

4、每月盘点各网银账户余额及现金,编制现金盘点表;月末导出电子版网银对账单至账户管理岗;

5、保管网银U盾;每日根据当日发生款项将原始单据移交核算岗。

关于质量专员的工作职责 篇21

1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

关于质量专员的工作职责 篇22

1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

2、负责初步审核项目稽查报告

3、按照计划开展项目的质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运营部提出的问题进行初步解答

7、制作费用预算

关于质量专员的工作职责 篇23

协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;

协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

人员档案及受控文件管理;

能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;

危险化学品及易制爆化学品管理;

核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

关于质量专员的工作职责 篇24

1、负责各类质量统计报表的编制与发布,质量改善项目及经营体报表的编制;

2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解,并推动问题整改、跟踪及验证;

3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划,以及后期的推进、闭环验收,确保项目顺利达成;

4、负责零部件质量状况的监控,推动前工程不良的改进,并做好跟踪、验证、直至闭环;

5、根据质量管理体系要求,建立电动车质量管理体系,并不断维护及改进;

6、对接客户服务部,及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。

关于质量专员的工作职责 篇25

1.负责根据质量控制计划,按计划进行公司日常质量巡视工作;

2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

3.过程质量监控,客户反馈质量问题跟踪及处理;

4.拜访和接待客户,落实客户要求;

5.协助维护体系审核,过程审核,供应商审核等;

6.处理上级安排的其他事物;

关于质量专员的工作职责 篇26

1. 建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系,包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

2. 本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

3. 公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

4. 服务场所公共卫生风险评估。

5. 公共卫生防疫体系培训。

关于质量专员的工作职责 篇27

参与工厂新建项目,建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;

参与新物料的引入以及风险评估等;

评估潜在和现有的供应商,维护合格供应商目录;

协助原料,辅料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;

审核批准相关的SOP以及物料质量标准;

支持相关的年度供应商审计计划生成;

协助相关区域的偏差,投诉,调查,变更以及CAPA处理;

发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

在有需要时,完成对供应商或者物料的定期回顾;

协助QA管理层参与内审以及法规审计。

关于质量专员的工作职责 篇28

qc专员/质量技术人员安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千岗位职责:

1、负责质量检测:严格执行各项产品检验制度,对原料、包装材料、辅料、半成品及成品进行检测,书写检验记录及检验报告的出具;

2、负责公司留样的管理、检测;

3、负责检验设备的使用、维护、保养,监视检验设备的`状态;

4、完成上级领导交办的临时任务。

任职资格:

1、大专及以上学历;

2、医学检验、药学、生物学等相关专业;

3、20-30周岁,男女不限;

4、有医疗器械诊断试剂同行业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;

5、品行端正、工作严谨、认真、动手能力强。

关于质量专员的工作职责 篇29

1、负责知名电商平台的商家资质文件审核,通过系统进行资质审核;

2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

4、对审核员初审信息进行复检,对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。