《质量总监工作职责【33篇】》

质量总监工作职责（精选33篇）

质量总监工作职责 篇1

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责 篇2

1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

质量总监工作职责 篇3

1、根据公司的新药发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的'cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责 篇4

1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系，组织实施公司质量体系内部审核，跟踪、协调改进措施，推动公司质量体系的持续改进;

2、起草、维护、更新公司质量体系文件;

3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施;

4、负责经验推广，推动生产体系持续改进;

质量总监工作职责 篇5

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成领导交办其他工作。

质量总监工作职责 篇6

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责 篇7

1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责 篇8

1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监工作职责 篇9

1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责 篇10

1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;

2. 参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制计划;

3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;

4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;

5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;

6. 主持产品量产后的持续改进工作;

7. 制订本部门工作计划，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;

8. 制定部门培训计划，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果;

质量总监工作职责 篇11

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责 篇12

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责 篇13

1负责对物料及产品放行的审核;

2.负责本部门的培训工作;

3.参与质量保证体系建设;

4.负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;

5.负责产品质量回顾;

6.负责公司现场监督工作;

7.负责委托检验工作;

8.负责管理供应商评估;

9.负责自检管理;

10.负责投诉及不良反应管理;

质量总监工作职责 篇14

1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理方法和措施。

4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划，并监督实施,开展考核。

6、 组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

7、 负责现场质量管理，参与质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。

8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

9、负责推广和应用质量管理方法。

10、 负责质量信息的管理及处置。

11、 组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

12、 领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

13、 组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审计划并审核评审资料。

14、全面领导保密小组工作。

质量总监工作职责 篇15

? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

? 参与竣工工程的服务工作;

? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

? 组织实施公司工程质量创优计划;

? 参与推进QC小组活动;

? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

? 负责工程保修管理;

? 领导临时交办的其他工作。

质量总监工作职责 篇16

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责 篇17

1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;

2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

质量总监工作职责 篇18

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责 篇19

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责 篇20

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

质量总监工作职责 篇21

1、熟练使用word、excel等办公软件。

2、及时完成上级领导安排的各项工作。

3、协助质量总监完成相关产品质量问题。

质量总监工作职责 篇22

1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

4、参与工程质量创优的组织工作;

5、负责分阶段提出质量控制要点;

6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;

7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;

8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;

10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

11、参与质量事故的调查、分析和处理工作;

12、项目经理交办的其他工作。

质量总监工作职责 篇23

1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

8、负责与公司其它部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

10、跟进解决项目运行中的质量问题。

11、负责申报文件中质量模块的审核。

12、负责合同中质量模块的审核。

13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

14、负责质量管理部门的日常工作安排。

15、总经理安排的其它任务。

质量总监工作职责 篇24

1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责 篇25

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责 篇26

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的'责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成

质量总监工作职责 篇27

1、依据公司现状组织制定实施质量标准、检测方法、处理流程、并开展全员全过程全方位的质量培训、质量提升项目、质量审核等过程质量工作;

2、根据供应商合作关系组织开展供应商质量管理提升工作;

3、依据客户需求通过开展飞行检查、内部审核等方法确保质量体系符合TS16949等体系规范;

4、组织开展质量改善工作确保质量成本不断降低，建立客户抱怨、投诉等快速响应机制，提升客户满意度;

5、结合公司经营发展规范组织开展质量后备人才梯队建设，满足公司快速发展所需人才队伍;

质量总监工作职责 篇28

1、落实质量管理体系和规章制度，参与编制项目质量管理策划及质量保证措施。

2、参与制订项目质量管理奖罚细则和项目质量工作计划。

3、参与项目质量创优，参与质量创优的迎检工作，并监督落实整改。

4、参与质量专项检查，按照各级优质工程评审的相关规定对工程项目存在的质量问题提出整改和处理方案，并监督方案的落实，每天记录质监日记。

5、及时上报各类质量报表。

6、逐层开展质量实测实量检测、并与劳务结算挂钩。

质量总监工作职责 篇29

1、组织公司质量管理体系文件的修订、发布和实施；

2、组织实施质量管理体系相关知识的宣传培训；

3、组织实施公司质量管理体系审员培训；

4、负责收集、宣传、培训有关国家和工程项目所在地的'法律法规；

5、参与分部工程（基础分部工程、主体分部工程）及竣工工程验收；

6、参与竣工工程服务工作；

7、组织工程项目质量检验和整改效果复验；

8、参与质量事故的调查、报告、分析和处理；

9、组织实施公司工程质量创优计划；

10、参与推进QC小组活动；

11、负责项目回访、用户满意度调查等；

12、负责工程保修管理；

13、临时领导交办的其他工作。

质量总监工作职责 篇30

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责 篇31

1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

任职资格：

1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

质量总监工作职责 篇32

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责 篇33

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成领导交办的其他工作。